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厚生労働省は2月24日、「医薬品・医療機器等安全性情報No.266」を公表した。C型肝炎の治療に併用して用いられるリバビリンとインターフェロンアルファ、インターフェロンベータそれぞれの添付文書の改訂についてなどが掲載されている。
安全性情報No.266によると、リバビリンとインターフェロンアルファ、インターフェロンベータの添付文書の「副作用(重大な副作用)」に、躁状態、攻撃的行動を追加。「重要な基本的注意」に、▽これらの症状が発現する可能性について患者や家族に理解させ、症状が表れた場合は直ちに医師などに連絡するよう注意を与える▽医師は症状が出現した際に投与継続の可否を慎重に検討する▽投与終了後も観察を継続することが望ましい―ことなどを追記した。 同省の担当者によると、インターフェロンには抑うつ、自殺企図の発現が知られていた。昨年9月にEU(欧州連合)で躁状態や攻撃的行動があらわれるとの注意喚起があったことを受けて今回の措置となった。リバビリンではなくインターフェロン側に原因があると考えられているものの断定はできないため、リバビリンとインターフェロン双方の添付文書が改訂された。 また、腎がんなどの治療に用いられるインターフェロンガンマについては、「副作用(重大な副作用)」に、類薬で躁状態、攻撃的行動の症例が報告されていると追記された。 【関連記事】 ・ 抗精神病薬5成分で無顆粒球症と白血球減少の副作用 ・ 抗がん剤「ネクサバール」、因果関係否定できない死亡が7例 ・ 医薬品副作用による皮膚疾患、約4年間で2370件 ・ 抗うつ薬12成分、「攻撃性」で使用上の注意改訂を指示 ・ 禁煙補助薬の精神症状を「警告」―ファイザーが添付文書改訂 ・ 自民、国会審議復帰へ=衆院議長不信任案など提出方針(時事通信) ・ 芳醇? 鮒ずしで生キャラメル 滋賀のメーカー開発、販売(産経新聞) ・ 介護職員処遇改善交付金、2月サービス分の申請期限を延長―厚労省(医療介護CBニュース) ・ <一家3人殺傷>被告のPTSDを証拠採用 仙台高裁(毎日新聞) ・ <紫外光LED>実用化レベルに 殺菌力高く家庭で応用も(毎日新聞)
by 6kzaviinmt
| 2010-02-28 04:46
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